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传统药企该如何加速转型

发表于:2018-06-13 16:05  浏览次数:

    医药网6月13日讯 6月5日,再鼎医药官方发布通告,任命原阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务负责人梁怡为公司首席商务官、大中华区总裁,并向再鼎医药创始人、董事长及首席执行官杜莹博士直接汇报。
 
    这也是继一个月前吴晓辉加盟百济神州后,又一跨国药企高管投向本土创新药企业。而实际上,自进入今年以来,从跨国药企到本土创新药企的人才流动变得愈发频繁。阿斯利康前高级副总裁巢守柏加盟康希诺出任首席运营官,此外包括原西安杨森副总裁、创新产品事业部负责人边欣在内的多位原杨森经理人则加盟了百济神州。
 
    有人认为这种人才流动是大势所趋,本土创新企业即将进入高速发展阶段。也有人认为,尽管跨国药企人才流失,但较为丰富的创新资源和成熟管理体制仍是其优势。与此同时,本土传统的大型制药企业也在这场创新浪潮中不断加强自身技能,以实现突破。
 
    1.人才大战
 
    对于为何离开辉瑞,吴晓滨认为,在MNC中,辉瑞已经做到了第一,无论是运营管理,还是团队战斗力都已经十分强,各方面也比较完善。而对他个人来说,挑战相对较少,因此选择一个更具挑战力的职业跑道,对他更有意义。
 
    吴晓滨还表示,当前中国在创新领域各种条件已经开始成熟,立足于中国的创新已经成为了大势所趋,无论是人才、资本、政策还是市场需求,都在预示着,中国的创新研发正在步入收获期。
 
    实际上,从今年加盟本土创新药企业的几位前跨国药企高管来看,随着创新药企发展的推进,在即将步入商业化阶段的时候,需要有丰富经验的商业运营人才。因此,无论是吴晓滨,巢守柏还是梁怡,都完全符合创新药企的人才需求。
 
    过去中国本土的医药创新企业一直在强调研发的重要性,比拼的是谁的研发实力强,谁引进的科学家牛,谁的临床资源更厉害。而随着发展阶段的变化,接下来要比拼的,则是谁的商业化能力更强,谁的市场拓展更迅速,谁的市场准入更给力。
 
    2.寻找新路径
 
    5月18日,武田旗下用于治疗多发性骨髓瘤的蛋白酶体抑制剂恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)正式进入中国市场。从今年4月被国家药监局获批算起,距离其在美国获得FDA批准上市过去了29个月。
 
    对于武田来说,恩莱瑞是其近几年在中国市场上市的第一款全球创新药物。同时,这也是单国洪自2017年9月上任武田大中华区负责人、中国总裁后,领导上市的首款创新产品。
 
    作为职业经理人,单国洪在跨国药企有着丰富的领导和管理经验,这也成为了当时武田中国选择他成为领导者的重要原因。他曾任阿斯利康中国区副总裁和强生品牌经理,还担任过辉瑞肿瘤大中华区总裁、特药部总经理和创新制药中国总经理。
 
    对于跨国药企来说,近几年,除了来自本身产品管线里的创新产品,近几年来,与本土创新药企的合作也逐渐增多,皆旨在加快创新成果的落地。
 
    2016年底,辉瑞将授权派格生物开发适合中国患者的葡萄糖激酶激活剂(GKA)类药物,该项目已由辉瑞成功完成全球临床Ⅱa阶段实验,辉瑞将在中国大陆和港澳台地区内授权派格生物对该药物进行进一步研究和开发,并提供研发知识、前期临床数据和专有技术等方面的支持。值得一提的是,这是辉瑞首次与中国本土企业联手进行新药研发。
 
    2018年初,辉瑞授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利,并提供已经完成的临床前、I期临床研究结果和专有技术等方面的支持。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。
 
    3.传统药企加速转型
 
    根据《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》报告,世界各主要医药研发国家按照创新贡献大致可分为三个梯队:第一梯队为处于遥遥领先地位的美国,创新贡献占全球一半左右;第二梯队包括日本、英国、德国和瑞士等制药强国,创新贡献约在5%~10%,这些国家具有良好的药物研发基础,并力争成为全球或区域创新枢纽;而包括中国、印度、韩国等在内的国家,研发贡献在5%以下,被归为第三梯队。
 
    时至今日,越来越多的制药企业在加大研发投入,构建自己的研发实力,然后让自己的产品能够销售到欧、美、日等主流国际市场。而无论是供给侧改革,还是要“立志建成世界科技创新强国”,从国家层面毫无疑问的是要求中国在创新方面进入全球创新第一梯队,医药领域作为高科技领域,毋庸置疑是不能掉队的。
 
    作为中国本土企业海外出口的代表企业之一,人福医药的制剂出口始于2008年,在该年年底,与美国“ENSPIRE”(中文名为“美国英士柏”)公司成立合资公司美国普克公司。而直到2015年,美国普可收到FDA关于盐酸美金刚片的批准文号,人福医药进军美国算是有了真正意义上的斩获。
 
    2016年5月,人福医药耗资5.5亿美元,将美国药企Rharma和REHoldco纳入麾下,开启了在海外市场的扩张期。Rharma主要生产经营化学仿制药,此外还有30过个处于不同阶段的研发项目,而其研发产品主要集中在麻醉镇痛、神经、高血压等细分领域以及控缓释剂型,有超过10个品种在向FDA申报批文。
 
    根据人福医药年报数据,2017年人福医药实现营收154.46亿元,同比增长25.26%,归属上市公司股东的净利润为20.69亿元,同比增长148.52%。2017年研发投入为6.03亿元,同比增长19.99%,占比营收为3.9%。
 
    截至2017年12月31日,人福医药及下属子公司已在北京、武汉、宜昌、新泽西、纽约、圣路易斯等地设立研发中心,医药研发人员超过1200人。公司及下属子公司共计收到3个一类化药、1个一类生物制品、1个二类生物制品、2个三类化药的临床试验批件以及3个仿制药的美国ANDA文号。
 
    事实上,从外部环境上来看,国家正在以前所未有的改革力度和速度进行改变。在药品审评、化药分类、上市许可人制度等各个方面都在向国际主流监管制度靠拢,为中国创新扫清道路。



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